山东圣健生物科技有限公司

新修订《医疗器械分类目录》发布

201794日,国家食品药品监督管理总局发布新修订的《医疗器械分类目录》,自201881日开始实施。

   对医疗器械进行分类是实施医械分类管理的条件和基础,涉及注册、生产、经营、使用等各个环节,可谓“牵一发而动全身”。新分类目录侧重于从医疗器械的功能和临床使用的角度划分归属产品,设置22个子目录,将现行的260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,提高分类的科学性和指导性。


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